新华社北京3月20日电 《中国证券报》20日刊发文章《资本加码 技术破局 脑机接口迎产业化落地窗口期》。文章称，近期，脑机接口相关公司利好消息密集落地。业内人士认为，在政策护航、技术攻坚、资本加码的三重共振下，该赛道将由技术研发阶段加速转向商业化落地阶段，上下游产业链企业同步迎来产品验证、市场开拓的黄金窗口期，产业发展步入提质提速新阶段。
（资料图片。新华社发）资本流入催热赛道
数据显示，2025年国内脑机接口领域全年完成24起融资事件，融资总额突破50亿元，较2024年的2亿元实现爆发式增长，创下近年新高。
2026年以来，赛道再迎多笔大额融资，点燃市场热情。头部企业融资捷报频传，阶梯医疗近日完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投；腾讯、启明创投、礼来亚洲基金、上海国投先导亦持续跟进。阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元，也是阿里巴巴和腾讯在该领域布局的首家企业。
阶梯医疗相关负责人表示，公司持续获得资本认可，核心在于技术与临床方面的双重突破。技术层面，公司自研的“超柔性电极”直径约为头发丝的1/100，攻克了植入损伤难题，筑起安全保障；临床层面，公司正稳步推进临床试验，这种落地能力让企业商业潜力与价值获得市场认可。
格式塔科技宣布完成1.5亿元天使轮融资，本轮融资由国生资本、道彤投资联合领投，清松资本、戈壁创投、傅利叶、猎聘、云时资本等多家知名投资机构和企业共同跟投；强脑科技于1月份明确完成20亿元融资，募集资金将用于全力加速脑机接口核心技术研发、极限工程突破、产品规模化、量产落地。
止于至善投资总经理何理在接受中国证券报记者采访时表示，脑机接口行业资本回流的核心逻辑已从科幻想象转向工程兑现。随着大模型编解码能力的突破，脑机接口不再仅仅是实验室里的信号模拟，而是进化为具备实时交互能力的硬科技产业。资本不再只看论文数量和创始人光环，转而严苛审视企业的工程化量产能力、临床取证的确定性以及生物相容性的长期数据。这种转变标志着行业已剔除概念泡沫，进入了以医疗器械合规和商业闭环为导向的务实发展阶段。
技术多点突破
技术突破是驱动行业发展的核心动力，当前国内脑机接口呈现侵入式、半侵入式、非侵入式多路线协同推进的格局，不同技术路线各有侧重，共同推动产业落地提速。其中，医疗康复场景成为技术转化的主阵地，也是商业化率先破局的核心方向。
近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
世纪证券认为，脑机接口作为多学科交叉的未来产业，国内在临床推进上已具备先发优势。获批设备将陆续进入院端积累真实世界数据，已验证安全性的底层软硬件平台有望不断迭代优化扩展适应症。
中国证券报记者从芯智达获悉，北京脑所联合公司开发的“北脑一号”，是国际首个柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统，已在北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院三大顶级三甲医院完成7例人体植入，系统安全运行超44000小时，覆盖脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症言语障碍三类刚需患者。首例脊髓损伤截瘫患者植入超一年，能脑控机械臂、康复设备，上肢肌力与动作评分显著提升，逐步实现自体康复；渐冻症失语患者成功完成中文言语解码，可实现日常短句交流；下肢瘫痪患者借助脑控驱动脊髓电刺激装置与外骨骼，实现腋拐辅助下站立行走。目前“北脑一号”已启动注册临床试验，向着可上市、可推广的医疗器械迈出关键一步。
同步推进的“北脑二号”完成512通道无线全植入产品研发，已进入大动物试验阶段，预计年内启动临床验证。
阶梯医疗透露，2026年初，依托公司自主研发的手术机器人，阶梯医疗已成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）的临床植入，并获得脑控交互功能的有效验证。公司计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术。
行业发展迈入新阶段
业内人士认为，“十五五”规划纲要将脑机接口作为前瞻布局的未来产业之一。多项政策构建起从顶层设计到落地实施的支持体系，涵盖技术创新、场景应用、医保支付等关键环节，加速行业标准化与临床转化。
东吴证券认为，政策端从研发补贴、产业落地配套等多维度发力，为行业企业打通“研发攻坚—临床验证—合规注册—商业化落地”全流程堵点，切实为产业发展保驾护航。
何理表示，在产业链价值分布上，上游的高通量柔性电极与低功耗专用芯片因其极高的技术壁垒，成为机构争夺的估值高地。目前，资本市场最青睐的是微创/半侵入式技术路线，因为它在手术安全性和信号清晰度之间取得了精妙平衡，商业化阻力最小。同时，具备医疗级背书以及消费级渗透潜力的双轮驱动模式，被认为是实现快速现金流回正的最优商业路径。
站在投资方视角，何理表示，脑机接口技术实现规模化落地的最大挑战在于，如何降低手术门槛与确保植入后的长期稳定性。只有当自动化手术机器人能够像近视激光手术一样标准化操作，且设备成本大幅下降时，业绩兑现才会真正到来。预计未来1-2年，行业将迎来三类医疗器械注册证的爆发式获批。（完）
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